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利特昔替尼(Ritlecitinib)是一款全球首创的JAK3/TEC家族激酶抑制剂。疗效显著，重启毛囊生命力，终结斑秃患者脱发噩梦。
所有称呼利特昔替尼，Ritlecitinib，乐复诺，Litfulo，Ritedx
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药厂直销品质保障全球闪送隐私保护利特昔替尼(Ritlecitinib)选择性抑制JAK3和TEC家族激酶的活性，精确阻断异常免疫信号转导，并抑制免疫系统对毛囊的病理性攻击，从而促进毛发再生并改善脱发症状。
利特昔替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。
不建议与其他Janus激酶（JAK）抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
在开始利特昔替尼治疗前，应进行以下评估：
结核病（TB）感染评估：
不建议在活动性结核病患者中开始利特昔替尼治疗。
对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测阴性但具有结核病高风险的患者，应在开始利特昔替尼治疗前给予潜伏性结核病的预防性治疗。
应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。
不建议在乙型肝炎或丙型肝炎患者中开始利特昔替尼治疗。
绝对淋巴细胞计数（ALC）< 500/mm³或血小板计数< 100,000/mm³的患者不应开始治疗。
应按照现行疫苗接种指南调整疫苗接种计划。
本品的推荐剂量为50mg每日一次，口服，可与食物同服或不同服。
胶囊应整粒吞服。请勿压碎、掰开或咀嚼。
如果漏服一剂，应尽快补服。但是，如果距离下一次预定给药时间不足8小时，则不应补服漏服的剂量。
之后，在常规预定时间继续给药。
轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。
不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用利特昔替尼。
妊娠
风险总结
关于妊娠女性使用利特昔替尼的临床试验数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。
在动物生殖研究中，妊娠大鼠和兔在器官形成期口服利特昔替尼，暴露量分别约为最大推荐人用剂量（MRHD）的49倍和55倍时，导致了胎儿毒性和胎儿畸形。
哺乳
风险总结
尚无关于利特昔替尼是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
利特昔替尼可经哺乳期大鼠的乳汁分泌。如果药物存在于动物乳汁中，则该药物很可能存在于人乳中。
由于存在发生严重不良反应（包括严重感染和恶性肿瘤）的潜在风险，建议女性在利特昔替尼治疗期间及末次给药后约14小时（约6个消除半衰期）内不要哺乳。
利特昔替尼治疗重度斑秃在12岁及以上青少年患者中的安全性和有效性已确立。
利特昔替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
65岁及以上患者无需调整剂量。
斑秃试验中共纳入28名65岁及以上的受试者。利特昔替尼的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上受试者，也未纳入75岁及以上受试者，无法确定他们的反应是否与年轻成人患者不同。
由于老年人群中感染的发生率通常较高，老年患者应慎用利特昔替尼。
常见不良反应：腹泻。
较少见的不良反应：皮肤瑕疵、丘疹、口腔肿胀或炎症。
对利特昔替尼或其任何辅料已知过敏的患者禁用利特昔替尼。
在接受利特昔替尼的受试者中已有严重感染的报告。最常见的严重感染是阑尾炎、COVID-19感染（包括肺炎）和脓毒症。在机会性感染中，已有接受利特昔替尼的受试者报告多皮区带状疱疹。
应避免在活动性、严重感染患者中使用利特昔替尼。在以下情况的患者中开始利特昔替尼治疗前，应权衡治疗的风险与获益：
患有慢性或复发性感染的患者；
有结核病暴露史的患者；
有严重感染或机会性感染史的患者；
曾在结核病或真菌病流行地区居住或旅行的患者；或
患有可能使其易感感染的基础疾病的患者。
在利特昔替尼给药期间和给药后，应密切监测患者的感染症状和体征。如果患者出现严重感染或机会性感染，应中断利特昔替尼治疗。如果患者在利特昔替尼治疗期间出现新发感染，应及时进行适合免疫功能低下患者的全面、适当的诊断检查，给予适当的抗感染治疗，并密切监测患者状况。一旦感染得到控制，可恢复利特昔替尼治疗。
在开始治疗前应对患者进行结核病（TB）筛查。活动性结核病患者不应使用利特昔替尼。对于新诊断的潜伏性结核病或既往未经治疗的潜伏性结核病患者，应在开始利特昔替尼治疗前开始抗结核治疗。对于潜伏性结核病筛查阴性的患者，对于具有高危因素的患者，在开始利特昔替尼治疗前应首先考虑抗结核治疗，并应考虑在利特昔替尼治疗期间对高危患者进行结核病筛查。
临床试验中已报告病毒再激活，包括疱疹病毒再激活（例如带状疱疹）病例。如果患者出现带状疱疹，应考虑中断治疗直至痊愈。
在开始利特昔替尼治疗前，应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。有HIV感染或乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者未参与临床试验。
在年龄50岁及以上且至少有一个心血管危险因素的类风湿关节炎（RA）患者中进行的另一项JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究显示，与TNF抑制剂相比，接受JAK抑制剂的患者全因死亡率（包括心源性猝死）更高。在开始或继续利特昔替尼治疗前，应评估个体患者的获益与风险。
在利特昔替尼的临床试验中已观察到恶性肿瘤，包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）。
在RA患者中进行的另一项JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究显示，与接受TNF抑制剂的患者相比，接受JAK抑制剂的患者恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌[NMSC]）的发生率更高。与接受TNF抑制剂的患者相比，接受JAK抑制剂的患者中观察到更高的淋巴瘤发生率。与接受TNF抑制剂的当前或既往吸烟者相比，接受JAK抑制剂的当前或既往吸烟者中观察到更高的肺癌发生率。在这项研究中，当前或既往吸烟者的所有恶性肿瘤风险进一步增加。
对于已知患有恶性肿瘤（已治愈的NMSC或宫颈癌除外）的患者，在开始或继续利特昔替尼治疗前，应权衡治疗的获益与风险。
建议对皮肤癌高危患者进行定期皮肤检查。
在年龄50岁及以上且至少有一个心血管危险因素的RA患者中进行的另一项JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究显示，与接受TNF抑制剂的患者相比，接受JAK抑制剂的患者主要不良心血管事件（MACE）的发生率更高，其中MACE指心脏性死亡、非致死性心肌梗死（MI）和非致死性卒中。当前或既往吸烟者的风险进一步增加。
在开始或继续利特昔替尼治疗前，应评估个体患者的获益与风险，尤其是当前或既往吸烟者以及有其他心血管危险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状及其应对措施。如果患者发生心肌梗死或卒中，应停止利特昔替尼治疗。
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如遇任何问题，请立即与我们联系。
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请按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用利特昔替尼(Ritlecitinib)。服用剂量不得多于或少于处方剂量。
利特昔替尼(Ritlecitinib)每日服用1次。
可与食物同服或不同服。
整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼。
一旦想起，请尽快补服漏服的利特昔替尼(Ritlecitinib)剂量。如果距离下一次服药时间不足8小时，请跳过漏服的剂量。请勿使用额外的药物来弥补漏服的剂量。
预计少于6周的暂时中断治疗不会导致再生的头皮毛发显著脱落。
避免接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘(chickenpox)和带状疱疹(shingles)。
请告知医生您的所有其他药物，尤其是：
CYP3A底物（例如对乙酰氨基酚、可待因、环孢素、地西泮和红霉素）
CYP3A诱导剂（例如利福平）
CYP1A2底物，例如咖啡因、氯氮平、他克林、普萘洛尔和美西律。
不应与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
此列表并不完整。其他药物可能影响利特昔替尼(Ritlecitinib)，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
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